Plexxo/příbalový leták

Informace pro použití, čtěte pozorně!

Název přípravku

Plexxo 25 mg
Plexxo 50 mg
Plexxo 100 mg
(Lamotriginum)

Složení přípravku
Léčivá látka: Lamotriginum, 25 mg, 50 mg nebo 100 mg v jedné tabletě.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon 40, žlutý oxid železitý, sodná sůl karboxymetylškrobu, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Plexxo 25, 50 mg tablety mohou být rozděleny na poloviny.
Plexxo 100 mg tablety mohou být rozděleny na čtvrtiny.

Léková forma a velikost balení

Tablety.
Tablety obsahující 25 mg, 50 mg nebo 100 mg léčivé látky v balení po 30, 50, 60, 90 nebo 100 kusech.

Farmakoterapeutická skupina, způsob účinku
Antiepileptikum.
Plexxo je antiepileptikum (léčivo používané proti epilepsii - padoucnici) s širokým protikřečovým (antikonvulzivním) účinkem. Příznivě ovlivňuje psychický stav nemocného. Je velmi dobře snášen.

Držitel rozhodnutí o registraci
Desitin Pharma s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce
Desitin Pharma s.r.o., Praha, Česká republika

Indikace

Epilepsie (padoucnice)

Plexxo se používá k léčbě různých druhů epileptických záchvatů. Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 2 let.

Bipolární porucha

Plexxo se používá k prevenci vzniku depresivní poruchy u pacientů s bipolární poruchou nálad.
Přípravek mohou užívat dospělí starší než 18 let.

Kontraindikace
Plexxo se nesmí užívat při přecitlivělosti na kteroukoliv látku v něm obsaženou. Dále se nesmí užívat při poruchách jaterních funkcí, které byly zjištěny laboratorními vyšetřeními. Pro užívání přípravku v těhotenství, v době kojení a při onemocnění ledvin musí být zvlášť závažné důvody.

Zvláštní upozornění
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Tuto činnost byste měli vykonávat pouze na základě souhlasu lékaře.
Užívání přípravku Plexxo v léčbě epilepsie nesmíte náhle přerušit.
Během léčby nesmíte pít alkoholické nápoje.
Pacienti s bipolární poruchou léčeni přípravkem Plexxo musí být pravidelně sledování svým ošetřujícím lékařem.
Předávkování: Při předávkování, které se může projevit pocitem na zvracení, kožními vyrážkami, dvojitým viděním a útlumem, nebo při náhodném požití přípravku dítětem okamžitě vyhledejte lékaře.

Interakce
Účinek přípravku Plexxo a účinky jiných současně užívaných léčiv se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis, i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku Plexxo užívat nějaké volně prodejné léčivo, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem. Některá antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon) snižují účinek přípravku Plexxo. Antiepileptikum valproát naopak jeho účinek prodlužuje.

Dávkování a způsob podávání

Plexxo tablety mohou být rozděleny a měly by se zapít malým množstvím vody.

Epilepsie (padoucnice)

Přesné dávkování vždy určí lékař. Dospělí a děti starší než 12 let obvykle užívají první dva týdny jednou denně 25 mg. Další dva týdny užívají jednou denně 50 mg. Pak se dávka může zvyšovat vždy po jednom až dvou týdnech o 50 až 100 mg až do dosažení optimální odpovědi. Obvyklá udržovací dávka potřebná k dosažení optimální odpovědi je 100 až 200 mg v jedné nebo ve dvou dílčích dávkách. Pokud užíváte valproát, lékař Vám dávku přípravku Plexxo sníží.
Pro děti od 2 do 12 let je obvyklá úvodní dávka 0,2 mg/kg hmotnosti v jedné dávce, která je dětem podávána po dobu dvou týdnů. U malých dětí musí být léčba zahájena tabletami s nižším obsahem léčivé látky. Další dva týdny jim lékař dávku zvyšuje na 0,5 mg/kg hmotnosti jednou denně. Obvyklá udržovací dávka je 1 až 5 mg/kg hmotnosti denně, podávaných v jedné nebo dvou dílčích dávkách, maximálně však 200 mg za den. Pokud je dětem současně podáván valproát, lékař dávku přípravku Plexxo sníží. Při užívání jiných antiepileptik ji naopak zvýší.
Mezi jednotlivými dávkami při dávkování jednou denně musí být časový odstup 24 hodin, při dávkování dvakrát denně 12 hodin. Plexxo nesmíte náhle vysadit ani sami nesmíte měnit dávky a intervaly mezi nimi, neboť by mohlo dojít ke vzniku epileptického záchvatu.
Bipolární porucha
Podávání přípravků obsahujících léčivou látku lamotrigin se doporučuje pacientům s bipolární poruchou, u kterých existuje riziko vzniku depresivních projevů. Přechodný režim by měl vést k předcházení opakování se těchto depresivních epizod. Tento režim zahrnuje postupné zvyšování dávky lamotriginu až do dosažení udržovací stabilní dávky, a to během šestí týdnů. Obvykle se léčba zahajuje dávkou 12,5 až 50 mg lamotriginu denně a udržovací dávka se pohybuje mezi 100 až 400 mg lamotriginu denně. Přesné dávkování vám určí lékař. Tuto dávku však samovolně nikdy neměňte.

Zapomenete-li si vzít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete, ale nesmíte užít dvojnásobnou dávku. Dále pokračujte v původním sledu užívání. Pokud omylem vynecháte více dávek přípravku Plexxo, vyhledejte lékaře.
Přípravek se užívá dlouhodobě.

Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se objevit kožní vyrážky, bolesti hlavy, únava, nevolnost, závratě, ospalost, nespavost, dvojité vidění, neklid, poruchy zažívání a podrážděnost až agresivita. Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.
Vzácně mohou vzniknout těžké kožní vyrážky (angioedém, Stevensův-Johnsonův syndrom), proto při výskytu jakékoliv kožní vyrážky okamžitě vyhledejte lékaře! Během léčby budete muset v pravidelných intervalech podstoupit vyšetření jaterních testů.

Doba použitelnosti
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

Datum poslední revize textu