Eanox® / příbalový leták
Eanox® 10mg
Složení
Léčivá látka:
Zolpidemi tartras 10 mg v jedné potahované tabletě
Pomocné látky:
Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearan hořečnatý, hypromelosa, makrogol 400, potahová soustava opadry bílá.
Indikační skupina
Hypnotikum
Charakteristika
Zolpidem zkracuje dobu nástupu spánku, snižuje počet probuzení, prodlužuje celkovou dobu spánku a zlepšuje jeho kvalitu obnovením fyziologické stavby spánku.
Kontraindikace
Přípravek nesmí užívat děti do 15 let věku a pacienti s přecitlivělostí na léčivou látku zolpidem nebo na ostatní složky přípravku.
Eanox®10mg by neměl být podáván pacientům se zástavami dechu během spánku, s myastenií gravis (onemocnění charakterizované výraznou svalovou slabostí), dále v těhotenství a v období kojení.
O použití přípravku u pacientů s jaterní nedostatečností musí rozhodnout lékař.
Nežádoucí účinky
U citlivějších pacientů a zejména ve stáří se mohou objevit závratě, ospalost, pocit slabosti, nucení na zvracení, zvracení nebo bolesti hlavy. Zcela výjimečně byly pozorovány výpadky paměti, ke kterým nejčastěji dochází několik hodin po podání přípravku. Riziko jejich výskytu lze snížit zajištěním nepřetržitého spánku po dobu 7-8 hodin.
Dále se vyskytly noční můry, neklid, deprese, poruchy chování, dvojité vidění, průjmy, třes, pocity opilosti, vrávoravá chůze a porucha hybnosti.
Při vysazení léčby hypnotiky se mohou znovu objevit příznaky, které k léčbě vedly, a to i ve zvýšené intenzitě. Je důležité, aby pacient o této možnosti věděl a neměl obavy, pokud po vysazení léčiva k těmto příznakům dojde.
Podávání přípravku může vést k rozvoji fyzické i psychické závislosti. Riziko se zvyšuje s dávkou a trváním léčby a je vyšší u pacientů, kteří byli nebo jsou závislí na alkoholu nebo drogách. Při vzniku závislosti je náhlé ukončení léčby doprovázeno abstinenčními příznaky, jako např. bolesti hlavy, svalové bolesti, extrémní úzkost a napětí, neklid, zmatenost a podrážděnost. Mohou se objevit i křeče. Z těchto důvodů je vhodná léčba případné závislosti pod lékařským dohledem.
Pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Interakce
Účinky přípravku Eanox®10mg a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku Eanox®10mg užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem
Při podání látek tlumících centrální nervový systém společně se zolpidemem může dojít k prohloubení tohoto jejich účinku.
Jsou to např. neuroleptika – léky ovlivňující centrální nervový systém, hypnotika – léky navozující spánek, anxiolytika – léky proti úzkosti, antidepresiva – léky proti depresi, antiepileptika – léky proti epilepsii, alkohol.
Dávkování a způsob použití
Dávku je třeba určit individuálně.
Obvyklé dávkování u pacientů mladších 65 let je 1 tableta Eanox®10mg před ulehnutím. U pacientů starších 65 let se doporučuje léčbu zahájit polovinou tablety (5mg) nebo 1 tabletou Eanox®5mg .
Dávka by neměla být zvyšována samovolně.
Nejvyšší dávka nemá překročit 10 mg.
Eanox®10mg je třeba podávat těsně před ulehnutím nebo po ulehnutí, zapíjí se malým množstvím tekutiny.
Přípravek by měl být užíván pouze v případě, že lze zajistit 7-8 hodinový spánek.
Doba léčby nemá překročit 4 týdny.
Předávkování
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem může dojít k poruchám vědomí od spavosti až po lehké bezvědomí, výrazně těžší projevy byly pozorovány při kombinaci s dalšími látkami tlumícími centrální nervový systém včetně alkoholu.
Vždy je třeba urychleně vyhledat lékaře.
Uchovávání
Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.
zolpidemi tartras
potahované tablety
potahované tablety
Složení
Léčivá látka:
Zolpidemi tartras 10 mg v jedné potahované tabletě
Pomocné látky:
Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearan hořečnatý, hypromelosa, makrogol 400, potahová soustava opadry bílá.
Indikační skupina
Hypnotikum
Charakteristika
Zolpidem zkracuje dobu nástupu spánku, snižuje počet probuzení, prodlužuje celkovou dobu spánku a zlepšuje jeho kvalitu obnovením fyziologické stavby spánku.
Indikace
Zolpidem užívají dospělí pacienti trpící nespavostí.
Je určen ke krátkodobému podávání, doba léčby nemá překročit 4 týdny.
Zolpidem užívají dospělí pacienti trpící nespavostí.
Je určen ke krátkodobému podávání, doba léčby nemá překročit 4 týdny.
Kontraindikace
Přípravek nesmí užívat děti do 15 let věku a pacienti s přecitlivělostí na léčivou látku zolpidem nebo na ostatní složky přípravku.
Eanox®10mg by neměl být podáván pacientům se zástavami dechu během spánku, s myastenií gravis (onemocnění charakterizované výraznou svalovou slabostí), dále v těhotenství a v období kojení.
O použití přípravku u pacientů s jaterní nedostatečností musí rozhodnout lékař.
Nežádoucí účinky
U citlivějších pacientů a zejména ve stáří se mohou objevit závratě, ospalost, pocit slabosti, nucení na zvracení, zvracení nebo bolesti hlavy. Zcela výjimečně byly pozorovány výpadky paměti, ke kterým nejčastěji dochází několik hodin po podání přípravku. Riziko jejich výskytu lze snížit zajištěním nepřetržitého spánku po dobu 7-8 hodin.
Dále se vyskytly noční můry, neklid, deprese, poruchy chování, dvojité vidění, průjmy, třes, pocity opilosti, vrávoravá chůze a porucha hybnosti.
Při vysazení léčby hypnotiky se mohou znovu objevit příznaky, které k léčbě vedly, a to i ve zvýšené intenzitě. Je důležité, aby pacient o této možnosti věděl a neměl obavy, pokud po vysazení léčiva k těmto příznakům dojde.
Podávání přípravku může vést k rozvoji fyzické i psychické závislosti. Riziko se zvyšuje s dávkou a trváním léčby a je vyšší u pacientů, kteří byli nebo jsou závislí na alkoholu nebo drogách. Při vzniku závislosti je náhlé ukončení léčby doprovázeno abstinenčními příznaky, jako např. bolesti hlavy, svalové bolesti, extrémní úzkost a napětí, neklid, zmatenost a podrážděnost. Mohou se objevit i křeče. Z těchto důvodů je vhodná léčba případné závislosti pod lékařským dohledem.
Pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Interakce
Účinky přípravku Eanox®10mg a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku Eanox®10mg užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem
Při podání látek tlumících centrální nervový systém společně se zolpidemem může dojít k prohloubení tohoto jejich účinku.
Jsou to např. neuroleptika – léky ovlivňující centrální nervový systém, hypnotika – léky navozující spánek, anxiolytika – léky proti úzkosti, antidepresiva – léky proti depresi, antiepileptika – léky proti epilepsii, alkohol.
Dávkování a způsob použití
Dávku je třeba určit individuálně.
Obvyklé dávkování u pacientů mladších 65 let je 1 tableta Eanox®10mg před ulehnutím. U pacientů starších 65 let se doporučuje léčbu zahájit polovinou tablety (5mg) nebo 1 tabletou Eanox®5mg .
Dávka by neměla být zvyšována samovolně.
Nejvyšší dávka nemá překročit 10 mg.
Eanox®10mg je třeba podávat těsně před ulehnutím nebo po ulehnutí, zapíjí se malým množstvím tekutiny.
Přípravek by měl být užíván pouze v případě, že lze zajistit 7-8 hodinový spánek.
Doba léčby nemá překročit 4 týdny.
Upozornění
Stejně jako u ostatních hypnotik se nedoporučuje dlouhodobé podávání.
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.), protože je zde možné riziko ranní ospalosti. Toto riziko lze snížit nepřetržitým spánkem (7-8 hodin).
Stejně jako u ostatních hypnotik se nedoporučuje dlouhodobé podávání.
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.), protože je zde možné riziko ranní ospalosti. Toto riziko lze snížit nepřetržitým spánkem (7-8 hodin).
Předávkování
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem může dojít k poruchám vědomí od spavosti až po lehké bezvědomí, výrazně těžší projevy byly pozorovány při kombinaci s dalšími látkami tlumícími centrální nervový systém včetně alkoholu.
Vždy je třeba urychleně vyhledat lékaře.
Uchovávání
Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.
Balení
10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 nebo 100 tablet
10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 nebo 100 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci
Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg, SRN
Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg, SRN
Výrobce
Synthon Hispania S.L., Sant Boi De Llobregat, Španělsko
Synthon Hispania S.L., Sant Boi De Llobregat, Španělsko
Datum poslední revize textu
25.9.2002
25.9.2002
