Liskantin® / příbalový leták
Liskantin
(Primidonum)
Tablety
Výrobce
Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, Německo
(Primidonum)
Tablety
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalovou informaci. Možná, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Držitel rozhodnutí o registraci
Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg
Německo
Výrobce
Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, Německo
Složení
Léčivá látka:
Primidonum 250 mg v l tabletě
Pomocné látky:
Kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), srážený oxid křemičitý, želatina, hydrolyzovaná želatina, methylovaný oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Indikace
Liskantin se užívá k léčbě nebo předcházení vzniku různých druhů epileptických záchvatů u dospělých, mladistvých a dětí. Léčivá látka Liskantinu primidon se svým složením a účinností podobá barbiturátům.
Léčivá látka:
Primidonum 250 mg v l tabletě
Pomocné látky:
Kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), srážený oxid křemičitý, želatina, hydrolyzovaná želatina, methylovaný oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Indikace
Liskantin se užívá k léčbě nebo předcházení vzniku různých druhů epileptických záchvatů u dospělých, mladistvých a dětí. Léčivá látka Liskantinu primidon se svým složením a účinností podobá barbiturátům.
Kontraindikace
Liskantin se nesmí užívat při akutní otravě léky působícími tlumivě na centrální nervovou soustavu (např. hypnotiky, analgetiky, psychofarmaky), jakož i alkoholem. Dále jej nesmí užívat nemocní s akutní jaterní formou porfyrie, s těžší poruchou ledvin, jaterní a srdeční činnosti, přecitlivělostí (alergií) na primidon nebo na barbituráty, či přecitlivělostí na některou ze složek přípravku (viz složení). Při omezené funkci ledvin je vhodné snížení dávky přípravku.
Nežádoucí účinky
Při léčbě Liskantinem se mohou objevit některé nežádoucí účinky, které jsou většinou mírné a přechodné, ale výjimečně se mohou objevit i závažné příznaky, vyžadující lékařskou péči. O nežádoucích účincích nebo jiných neobvyklých reakcích informujte svého ošetřujícího lékaře, neboť si mohou vyžádat úpravu léčby a častější kontroly.
Často se mohou vyskytnout, zvláště při vyšší počáteční dávce: závratě, nevolnosti až zvracení, únavnost, ospalost a poruchy pohybové koordinace, které při snížení dávky obvykle ustoupí. Na počátku léčby se též může vyskytnout netečnost a rozostřené vidění.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou ospalost a netečnost, které se však obecně objevují pouze na začátku léčby.
Především u dětí se mohou objevit poruchy nálad ve smyslu zvýšené dráždivosti a rozmrzelosti. Všechny uvedené projevy bývají obvykle mírné, při pokračující léčbě zpravidla po několika dnech ustupují a lze je výrazně zmírnit pozvolným zvyšováním dávky.
Pro přehlednost bylo použito následující třídění nežádoucích účinků podle frekvence výskytu:
Velmi časté (u více než 1 z 10 pacientů)
Časté (u více než 1 ze 100, ale u méně než 1 z 10 pacientů)
Méně časté (u více než 1 ze 1 000, ale u méně než 1 ze 100 pacientů)
Vzácné (u více než 1 z 10 000, ale u méně než 1 z 1 000 pacientů)
Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 pacientů)
Liskantin se nesmí užívat při akutní otravě léky působícími tlumivě na centrální nervovou soustavu (např. hypnotiky, analgetiky, psychofarmaky), jakož i alkoholem. Dále jej nesmí užívat nemocní s akutní jaterní formou porfyrie, s těžší poruchou ledvin, jaterní a srdeční činnosti, přecitlivělostí (alergií) na primidon nebo na barbituráty, či přecitlivělostí na některou ze složek přípravku (viz složení). Při omezené funkci ledvin je vhodné snížení dávky přípravku.
Nežádoucí účinky
Při léčbě Liskantinem se mohou objevit některé nežádoucí účinky, které jsou většinou mírné a přechodné, ale výjimečně se mohou objevit i závažné příznaky, vyžadující lékařskou péči. O nežádoucích účincích nebo jiných neobvyklých reakcích informujte svého ošetřujícího lékaře, neboť si mohou vyžádat úpravu léčby a častější kontroly.
Často se mohou vyskytnout, zvláště při vyšší počáteční dávce: závratě, nevolnosti až zvracení, únavnost, ospalost a poruchy pohybové koordinace, které při snížení dávky obvykle ustoupí. Na počátku léčby se též může vyskytnout netečnost a rozostřené vidění.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou ospalost a netečnost, které se však obecně objevují pouze na začátku léčby.
Především u dětí se mohou objevit poruchy nálad ve smyslu zvýšené dráždivosti a rozmrzelosti. Všechny uvedené projevy bývají obvykle mírné, při pokračující léčbě zpravidla po několika dnech ustupují a lze je výrazně zmírnit pozvolným zvyšováním dávky.
Pro přehlednost bylo použito následující třídění nežádoucích účinků podle frekvence výskytu:
Velmi časté (u více než 1 z 10 pacientů)
Časté (u více než 1 ze 100, ale u méně než 1 z 10 pacientů)
Méně časté (u více než 1 ze 1 000, ale u méně než 1 ze 100 pacientů)
Vzácné (u více než 1 z 10 000, ale u méně než 1 z 1 000 pacientů)
Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 pacientů)
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté: ospalost
Méně časté: bolest hlavy, závratě
Poruchy nervového systému
Časté: netečnost, ataxie (porucha hybnosti a koordinace pohybů), vizuální poruchy, nystagmus (mimovolné rychlé pohyby očních bulbů)
Vzácné: poruchy osobnosti, které mohou zahrnovat psychotické reakce
Časté: ospalost
Méně časté: bolest hlavy, závratě
Poruchy nervového systému
Časté: netečnost, ataxie (porucha hybnosti a koordinace pohybů), vizuální poruchy, nystagmus (mimovolné rychlé pohyby očních bulbů)
Vzácné: poruchy osobnosti, které mohou zahrnovat psychotické reakce
Gastrointestinální poruchy
Časté: nevolnost
Méně časté: zvracení
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: alergické reakce projevující se zvláště na kůži jako různé druhy vyrážek
Vzácné: závažné kožní reakce jako Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, lupus erythematosus
Časté: nevolnost
Méně časté: zvracení
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: alergické reakce projevující se zvláště na kůži jako různé druhy vyrážek
Vzácné: závažné kožní reakce jako Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, lupus erythematosus
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: megaloblastická anémie (snížení počtu červených krvinek, které je vratné po podání kyseliny listové a/nebo vitamínu B12)
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: zvýšení jaterních enzymů zahrnující zvýšení hladin gama-glutamyl transferázy a alkalické fosfatázy
Dávkování
Dávky Liskantinu se postupně zvyšují až k dosažení optimálně účinné dávky. Zahajuje se denní dávkou 1/4 až 1/2 tablety (tj. cca 60-125 mg) a individuálně zvyšuje vždy o 1/2 tablety (125 mg). Průměrná udržovací dávka se obvykle dělí do 2 - 3 jednotlivých dávek a činí u dětí 20 mg/kg tělesné hmotnosti/den, u dospělých 15 mg/kg tělesné hmotnosti/den. To odpovídá denní dávce 250-500 mg u dětí do 2 let, 500-750 mg u dětí od 2 do 5 let, 750 -1000 mg u dětí 6 až 9letých, 750 - 1500 mg u dětí nad 9 let a u dospělých, pokud není doporučeno jinak. U některých pacientů lze rozdělit denní dávku Liskantinu do různě vysokých jednotlivých dávek podle četnosti a druhu záchvatů, například při výskytu nočních záchvatů je lépe užít vyšší dávku, nebo dokonce celou denní dávku večer, anebo při výskytu záchvatů v období menstruace lze doporučit zvýšení denní dávky během tohoto období.
Při převedení z jiného léku na Liskantin, např. pro jeho nedostatečnou účinnost nebo špatnou snášenlivost, je třeba provést změnu postupně. Pacienti užívají během prvních tří dnů ½ až 1 tabletu Liskantinu večer spolu s dosud užívaným lékem. Potom se ve 3-denních intervalech zvyšuje dávka Liskantinu vždy o stejné množství, až k dosažení zhruba poloviční odhadované optimálně účinné dávky. Teprve potom lze dříve podávaný lék během cca 14 dní postupně snižovat a vysazovat a současně pokračovat ve zvyšování dávky Liskantinu. Pokud by se předtím podávaný lék vysadil příliš rychle, mohly by nastat různé komplikace, např. řada epileptických záchvatů (status epilepticus). Pokud se pacient před nasazením Liskantinu léčil barbituráty, je možné převedení na léčbu Liskantinem urychlit, protože primidon se přeměňuje částečně na barbiturát. Z toho důvodu však může být ztížen odhad optimálně účinné dávky Liskantinu, protože stav pacienta může ještě ovlivňovat přetrvávající účinek barbiturátu. Podobně pozvolna je nutno léčbu Liskantinem ukončit. Při celkově zhoršeném stavu, zhoršení jaterních a dýchacích funkcí a u starších pacientů se doporučuje snížení dávky. Při snížené funkci ledvin je nutno dávky upravit podle koncentrace kreatininu v séru a tuto hladinu kontrolovat. Při hodnotách nad 8,0 mg/l kreatininu se nemá užívat více než 1 tableta Liskantinu (což odpovídá 250 mg primidonu). Pro nasazení a sledování léčby Liskantinem se doporučuje kontrolovat plazmatickou koncentraci primidonu.
Vzácné: megaloblastická anémie (snížení počtu červených krvinek, které je vratné po podání kyseliny listové a/nebo vitamínu B12)
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: zvýšení jaterních enzymů zahrnující zvýšení hladin gama-glutamyl transferázy a alkalické fosfatázy
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Vzácné: bolesti kloubů, osteomalacie (onemocnění kostí způsobené nedostatkem vitaminu D v dospělosti) - Během dlouhodobé terapie přípravkem Liskantin dochází ke zvýšení odbourávání vitamínu D. Byly též pozorovány změny metabolismu vápníku příležitostně až se závažnými změnami kostí. V takových případech, stejně jako u některých rizikových pacientů (např. u dětí nebo těhotných žen) se doporučuje podávání vitaminu D.
Dupuytrenova kontraktura (onemocnění tenké vazivové blány na povrchu dlaně, které se projevuje samovolným ohýbáním prstů ruky, zejména malíku a prsteníčku)
Vzácné: bolesti kloubů, osteomalacie (onemocnění kostí způsobené nedostatkem vitaminu D v dospělosti) - Během dlouhodobé terapie přípravkem Liskantin dochází ke zvýšení odbourávání vitamínu D. Byly též pozorovány změny metabolismu vápníku příležitostně až se závažnými změnami kostí. V takových případech, stejně jako u některých rizikových pacientů (např. u dětí nebo těhotných žen) se doporučuje podávání vitaminu D.
Dupuytrenova kontraktura (onemocnění tenké vazivové blány na povrchu dlaně, které se projevuje samovolným ohýbáním prstů ruky, zejména malíku a prsteníčku)
Vzájemné působení s jinými léčivými přípravky
Účinky Liskantinu mohou být ovlivněny současným užíváním jiných léků a rovněž účinek jiných léků může být ovlivněn užíváním primidonu. Proto o užívání jakýchkoli jiných léků, i volně prodejných, informujte svého lékaře a bez porady s ním žádné jiné léky neužívejte. Primidon a produkty jeho odbourávání (fenobarbital) výrazně zvyšují činnost enzymů ovlivňujících látkovou výměnu v játrech. V důsledku toho může dojít k urychlenému odbourávání jak látek, které se tvoří v organismu, tak látek podávaných (např. léků). Kromě toho však může primidon odbourávání některých látek tlumit, stejně jako může být jinými látkami ovlivněno odbourávání primidonu. Na toto vzájemné ovlivnění je nutno dbát zvláště při současném užívání následujících léků:
Antiepileptika: fenytoin, karbamazepin nebo fenobarbital může zvyšovat plazmatickou hladinu fenobarbitalu, vzhledem k tomu, že fenobarbital je rozpadovým produktem primidonu. Současné užívání valproátu může při zvýšené hladině fenobarbitalu vést k silné únavnosti až ke kómatu, proto je nutno dávku Liskantinu snížit. Primidon může dále při dlouhodobějším užívání a urychleném odbourávání snižovat plazmatickou koncentraci následujících antiepileptik: fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, klonazepam, diazepam, kyselina valproová. Výjimečně bylo pozorováno naopak snížené odbourávání některé z uvedených látek.
Psychofarmaka, hypnotika, alkohol:Účinky psychofarmak, léků na spaní a alkoholu se mohou vlivem Liskantinu zesilovat, v některých případech se však může účinek psychofarmak v důsledku jejich urychleného odbourávání snižovat.
Přípravky snižující krevní srážlivost, digitoxin: Účinek těchto léků může být při užívání Liskantinu snížen, proto je nutno dávku Liskantinu přiměřeně upravit, resp. snížit a případně zvýšit dávku uvedených léků.
Griseofulvin, doxycyklin, chloramphenicol, cytostatika: Účinek může být v důsledku urychlení látkové výměny snížen.
Steroidní hormony, hormonální antikoncepce: Steroidní hormony se mohou rychleji vylučovat a spolehlivost hormonální antikoncepce se tak může snižovat. Především při výskytu krvácení v období mezi menstruacemi lze doporučit ještě dodatečnou ochranu proti otěhotnění, anebo případně zvolit antikoncepci se zvýšeným obsahem hormonů.
Účinky Liskantinu mohou být ovlivněny současným užíváním jiných léků a rovněž účinek jiných léků může být ovlivněn užíváním primidonu. Proto o užívání jakýchkoli jiných léků, i volně prodejných, informujte svého lékaře a bez porady s ním žádné jiné léky neužívejte. Primidon a produkty jeho odbourávání (fenobarbital) výrazně zvyšují činnost enzymů ovlivňujících látkovou výměnu v játrech. V důsledku toho může dojít k urychlenému odbourávání jak látek, které se tvoří v organismu, tak látek podávaných (např. léků). Kromě toho však může primidon odbourávání některých látek tlumit, stejně jako může být jinými látkami ovlivněno odbourávání primidonu. Na toto vzájemné ovlivnění je nutno dbát zvláště při současném užívání následujících léků:
Antiepileptika: fenytoin, karbamazepin nebo fenobarbital může zvyšovat plazmatickou hladinu fenobarbitalu, vzhledem k tomu, že fenobarbital je rozpadovým produktem primidonu. Současné užívání valproátu může při zvýšené hladině fenobarbitalu vést k silné únavnosti až ke kómatu, proto je nutno dávku Liskantinu snížit. Primidon může dále při dlouhodobějším užívání a urychleném odbourávání snižovat plazmatickou koncentraci následujících antiepileptik: fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, klonazepam, diazepam, kyselina valproová. Výjimečně bylo pozorováno naopak snížené odbourávání některé z uvedených látek.
Psychofarmaka, hypnotika, alkohol:Účinky psychofarmak, léků na spaní a alkoholu se mohou vlivem Liskantinu zesilovat, v některých případech se však může účinek psychofarmak v důsledku jejich urychleného odbourávání snižovat.
Přípravky snižující krevní srážlivost, digitoxin: Účinek těchto léků může být při užívání Liskantinu snížen, proto je nutno dávku Liskantinu přiměřeně upravit, resp. snížit a případně zvýšit dávku uvedených léků.
Griseofulvin, doxycyklin, chloramphenicol, cytostatika: Účinek může být v důsledku urychlení látkové výměny snížen.
Steroidní hormony, hormonální antikoncepce: Steroidní hormony se mohou rychleji vylučovat a spolehlivost hormonální antikoncepce se tak může snižovat. Především při výskytu krvácení v období mezi menstruacemi lze doporučit ještě dodatečnou ochranu proti otěhotnění, anebo případně zvolit antikoncepci se zvýšeným obsahem hormonů.
Dávkování
Dávky Liskantinu se postupně zvyšují až k dosažení optimálně účinné dávky. Zahajuje se denní dávkou 1/4 až 1/2 tablety (tj. cca 60-125 mg) a individuálně zvyšuje vždy o 1/2 tablety (125 mg). Průměrná udržovací dávka se obvykle dělí do 2 - 3 jednotlivých dávek a činí u dětí 20 mg/kg tělesné hmotnosti/den, u dospělých 15 mg/kg tělesné hmotnosti/den. To odpovídá denní dávce 250-500 mg u dětí do 2 let, 500-750 mg u dětí od 2 do 5 let, 750 -1000 mg u dětí 6 až 9letých, 750 - 1500 mg u dětí nad 9 let a u dospělých, pokud není doporučeno jinak. U některých pacientů lze rozdělit denní dávku Liskantinu do různě vysokých jednotlivých dávek podle četnosti a druhu záchvatů, například při výskytu nočních záchvatů je lépe užít vyšší dávku, nebo dokonce celou denní dávku večer, anebo při výskytu záchvatů v období menstruace lze doporučit zvýšení denní dávky během tohoto období.
Při převedení z jiného léku na Liskantin, např. pro jeho nedostatečnou účinnost nebo špatnou snášenlivost, je třeba provést změnu postupně. Pacienti užívají během prvních tří dnů ½ až 1 tabletu Liskantinu večer spolu s dosud užívaným lékem. Potom se ve 3-denních intervalech zvyšuje dávka Liskantinu vždy o stejné množství, až k dosažení zhruba poloviční odhadované optimálně účinné dávky. Teprve potom lze dříve podávaný lék během cca 14 dní postupně snižovat a vysazovat a současně pokračovat ve zvyšování dávky Liskantinu. Pokud by se předtím podávaný lék vysadil příliš rychle, mohly by nastat různé komplikace, např. řada epileptických záchvatů (status epilepticus). Pokud se pacient před nasazením Liskantinu léčil barbituráty, je možné převedení na léčbu Liskantinem urychlit, protože primidon se přeměňuje částečně na barbiturát. Z toho důvodu však může být ztížen odhad optimálně účinné dávky Liskantinu, protože stav pacienta může ještě ovlivňovat přetrvávající účinek barbiturátu. Podobně pozvolna je nutno léčbu Liskantinem ukončit. Při celkově zhoršeném stavu, zhoršení jaterních a dýchacích funkcí a u starších pacientů se doporučuje snížení dávky. Při snížené funkci ledvin je nutno dávky upravit podle koncentrace kreatininu v séru a tuto hladinu kontrolovat. Při hodnotách nad 8,0 mg/l kreatininu se nemá užívat více než 1 tableta Liskantinu (což odpovídá 250 mg primidonu). Pro nasazení a sledování léčby Liskantinem se doporučuje kontrolovat plazmatickou koncentraci primidonu.
Způsob podávání: Liskantin se užívá během jídla nebo po jídle, zapíjí se menším množstvím tekutiny (vody). V průběhu léčby Liskantinem nepožívejte alkohol, protože jeho vlivem se mohou účinky Liskantinu nepředvídatelným způsobem měnit, či zesilovat.
Pokud si zapomenete vzít určenou dávku léku, nebo užijete menší množství, neužívejte v žádném případě při příští dávce zvýšené, nebo dokonce dvojnásobné množství Liskantinu, protože při náhle zvýšené dávce by se mohly projevit některé nežádoucí účinky. Vezměte si v příštím stanoveném čase lékařem doporučenou dávku.
Trvání léčby: Antiepileptická léčba je v zásadě dlouhodobá. O jejím nasazení, délce a ukončení rozhoduje v každém jednotlivém případě odborný lékař (neurolog). Obvykle lze uvažovat o snížení dávky a případném ukončení léčby až po 2-3letém období bez záchvatů. Vysazování léčby probíhá obvykle postupným snižováním dávky v průběhu 1 až 2 roků, pokud nedojde ke zhoršení nálezu na EEG (elektroencefalogram). Celková doba léčby se řídí především podle klinického stavu pacienta. V žádném případě nevysazujte léčbu Liskantinem sami, ani neměňte předepsanou dávku, užívání léku nesmíte náhle přerušit.
Pokud si zapomenete vzít určenou dávku léku, nebo užijete menší množství, neužívejte v žádném případě při příští dávce zvýšené, nebo dokonce dvojnásobné množství Liskantinu, protože při náhle zvýšené dávce by se mohly projevit některé nežádoucí účinky. Vezměte si v příštím stanoveném čase lékařem doporučenou dávku.
Trvání léčby: Antiepileptická léčba je v zásadě dlouhodobá. O jejím nasazení, délce a ukončení rozhoduje v každém jednotlivém případě odborný lékař (neurolog). Obvykle lze uvažovat o snížení dávky a případném ukončení léčby až po 2-3letém období bez záchvatů. Vysazování léčby probíhá obvykle postupným snižováním dávky v průběhu 1 až 2 roků, pokud nedojde ke zhoršení nálezu na EEG (elektroencefalogram). Celková doba léčby se řídí především podle klinického stavu pacienta. V žádném případě nevysazujte léčbu Liskantinem sami, ani neměňte předepsanou dávku, užívání léku nesmíte náhle přerušit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může natolik ovlivnit reakční schopnosti, zejména na počátku léčby, při vyšší dávce anebo v kombinaci s jinými léky, které ovlivňují centrální nervový systém, že může být zhoršena schopnost aktivní účasti v silniční dopravě nebo schopnost obsluhovat stroje. O schopnosti řídit motorová vozidla, pokud užíváte Liskantin, rozhodne vždy ošetřující lékař s přihlédnutím k Vašim individuálním schopnostem, dávce léku a Vašemu stavu.
Předávkování
Při předávkování se v závislosti na množství požitého léku se objevuje ospalost, závratě, poruchy koordinace pohybů, poruchy ledvinových a dýchacích funkcí, poruchy vědomí, pokles tělesné teploty, pokles koncentrace kyslíku v krvi, hrozí selhání krevního oběhu, bezvědomí až kóma. Alkohol a další látky s centrálně tlumivými účinky mohou tyto příznaky ještě zhoršovat. Neexistuje žádná specifická protilátka, proto léčba při otravě spočívá v intenzivní lékařské péči s podporou srdečního a oběhového systému, dýchání a ledvinových funkcí. Kromě toho se provádí výplach žaludku s podáním aktivního uhlí. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte urychleně lékaře.
Používání během těhotenství a kojení
Ženy, léčené Liskantinem, které si přejí otěhotnět, by měly těhotenství plánovat po poradě s lékařem. Stejně tak je porada s lékařem nutná u žen, které v průběhu léčby otěhotněly, nebo u kterých nelze těhotenství zcela vyloučit. Liskantin lze užívat v těhotenství jen po přísném zvážení všech rizik ošetřujícím lékařem. U dětí matek s epilepsií se vyskytují častěji vrozené vývojové vady než u dětí zdravých matek. Při podávání přípravku v těhotenství je nutno podávat co nejnižší možnou dávku a vystříhat se kombinované léčby s dalšími antiepileptiky.
Léčivá látka primidon přechází do mateřského mléka a její koncentrace v mléce dosahuje přibližně 75% koncentrace v krevní plazmě matky. Díky zvýšené citlivosti dětského organismu může primidon přijatý v mateřském mléce vést k projevům únavnosti a ospalosti kojence. Při dlouhodobé léčbě kojící matky se může u kojence rozvinout až závislost a v případě náhlého odstavení je pak nutno věnovat kojenci zvláštní péči.
Uchovávání
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek může natolik ovlivnit reakční schopnosti, zejména na počátku léčby, při vyšší dávce anebo v kombinaci s jinými léky, které ovlivňují centrální nervový systém, že může být zhoršena schopnost aktivní účasti v silniční dopravě nebo schopnost obsluhovat stroje. O schopnosti řídit motorová vozidla, pokud užíváte Liskantin, rozhodne vždy ošetřující lékař s přihlédnutím k Vašim individuálním schopnostem, dávce léku a Vašemu stavu.
Předávkování
Při předávkování se v závislosti na množství požitého léku se objevuje ospalost, závratě, poruchy koordinace pohybů, poruchy ledvinových a dýchacích funkcí, poruchy vědomí, pokles tělesné teploty, pokles koncentrace kyslíku v krvi, hrozí selhání krevního oběhu, bezvědomí až kóma. Alkohol a další látky s centrálně tlumivými účinky mohou tyto příznaky ještě zhoršovat. Neexistuje žádná specifická protilátka, proto léčba při otravě spočívá v intenzivní lékařské péči s podporou srdečního a oběhového systému, dýchání a ledvinových funkcí. Kromě toho se provádí výplach žaludku s podáním aktivního uhlí. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte urychleně lékaře.
Používání během těhotenství a kojení
Ženy, léčené Liskantinem, které si přejí otěhotnět, by měly těhotenství plánovat po poradě s lékařem. Stejně tak je porada s lékařem nutná u žen, které v průběhu léčby otěhotněly, nebo u kterých nelze těhotenství zcela vyloučit. Liskantin lze užívat v těhotenství jen po přísném zvážení všech rizik ošetřujícím lékařem. U dětí matek s epilepsií se vyskytují častěji vrozené vývojové vady než u dětí zdravých matek. Při podávání přípravku v těhotenství je nutno podávat co nejnižší možnou dávku a vystříhat se kombinované léčby s dalšími antiepileptiky.
Léčivá látka primidon přechází do mateřského mléka a její koncentrace v mléce dosahuje přibližně 75% koncentrace v krevní plazmě matky. Díky zvýšené citlivosti dětského organismu může primidon přijatý v mateřském mléce vést k projevům únavnosti a ospalosti kojence. Při dlouhodobé léčbě kojící matky se může u kojence rozvinout až závislost a v případě náhlého odstavení je pak nutno věnovat kojenci zvláštní péči.
Uchovávání
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Balení
100 tablet v PVC/Al blistrech, papírová krabička
