Clozapin Desitin 100mg, 25 mg / příbalová informace
Clozapin Desitin® 25 mg
Clozapin Desitin® 100 mg
Clozapin Desitin® 100 mg
Čtěte tuto informaci pozorně a v klidu předtím, než vám bude lék podán.
Informace může být upravena na základě; nových dat. Máte-li nějaké dotazy, informujte se u svého lékaře nebo lékárníka.
Popis obalu a velikost balení
Clozapin Desitin® 25 mg a 100 mg tablety jsou baleny v blistrech nebo v plastovém obalu. Papírová skládačka s blistry obsahuje 30, 60, 90 nebo 300 tablet, v plastovém obalu je 500 tablet.
Jak tento lék působí?
Tablety Clozapin Desitin® 25 a 100 mg se užívají pro léčbu duševního onemocnění schizofrenie v případě, že jiná léčba selhává, nebo se užívají u těch pacientů, kteří léčbu jinými léky nesnášejí. Clozapin snižuje příznaky nemoci.
Jméno a adresa výrobce a držitel rozhodnutí o registraci
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Nizozemí.
Kdy by se lék neměl používat?
Clozapin Desitin® by se neměl používat v následujících případech:
Co byste měli vědět před prvním požitím léku
• Clozapin může ve výjimečných případech způsobit vážné onemocnění krve (méně než 1% pacientů). Z tohoto důvodu je třeba před zahájením léčby Clozapinem provést krevní vyšetření. Po zahájení léčby je třeba krevní vyšetření opakovat dle pokynů vašeho lékaře.
• V případě infekce nebo při příznacích začínající chřipky např. slabosti, únavě, horečce nebo bolesti v krku okamžitě informujte svého lékaře. Tyto příznaky mohou být prvními signály těžkého krevního onemocnění.
• Pacienty s vysokým nitroočním tlakem (způsobeným např. zeleným zákalem - "glaukom"), se sklonem k epilepsii nebo jiným záchvatovým onemocněním, s onemocněním srdce, jater nebo ledvin, zvětšenou prostatou nebo žaludečními vředy bude lékař pravidelně kontrolovat.
Pokyny pro těhotné ženy a kojící matky
Informujte neprodleně lékaře o případném těhotenství. Protože účinná látka přestupuje do mateřského mléka, nesmíte při užívání tohoto přípravku kojit.
Varování
Protože Clozapin může mít vliv na vaše schopnosti řídit motorové vozidlo a nebo obsluhovat jiné stroje, nesmíte tyto aktivity vykonávat během léčby Clozapinem.
Je známa interakce s jinými léky?
Interakce znamená, že účinky Clozapinu a účinky jiných současně podávaných léků se mohou navzájem ovlivňovat (mohou způsobit snížení kladně působících vlivů a zhoršení nežádoucích účinků).
Clozapin může zesilovat účinky alkoholu, léků na spaní, na zmírnění pocitu úzkosti a duševního napětí a léků proti alergii.
Jiné léky zase naopak mohou ovlivňovat účinek Clozapinu jako jsou např. některá antibiotika, antidepresiva (léky proti smutné náladě), přípravky používané k léčbě epilepsie, žaludečních vředů a léky proti některým mykotickým nebo virovým infekcím.
Účinky Clozapinu jsou také ovlivňovány nadměrnou konzumací kávy a kouřením cigaret.
Interakce s jinými léky (až již volně prodejnými nebo na předpis) jsou možné. Proto vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte.
Jak budete tento lék užívat?
Počet tablet, které budete užívat, se nazývá "dávka". Dávka Clozapinu je individuální pro každého jedince. Proto vždy přesně dodržujte dávku, kterou vám určí lékař.
Obvyklá počáteční dávka je 12.5 až 25 mg (polovina až jedna tableta Clozapin Desitin® 25 mg). Dávku lékař postupně zvyšuje během 1 až 2 týdnů. Udržovací dávka je obyčejně mezi 200 až 450 mg na den. V některých případech je možné dávku zvýšit až na max. 900 mg na den. Jakmile bude dosažena dávka, která již účinkuje, lékař ji může snížit na nejnižší možnou účinnou dávku.
Obvykle vám bude doporučeno brát lék 2x denně. Dávky do 200 mg mohou být na doporučení lékaře užívány 1x denně, večer.
Tablety vždy zapijte dostatečným množstvím vody.
Pro pacienty s velmi nízkou hmotností, onemocněním ledvin nebo srdce, stejně tak pro starší pacienty a pacienty, kteří jsou v celkově špatném zdravotním stavu, zvolí lékař nižší počáteční dávku a pomalejší zvyšování dávek.
Léčba Clozapinem by měla být nepřetržitá a neměla by být ukončena náhle. V případě, že lékař rozhodne o přerušení léčby, dávka by se měla snižovat postupně během 1 až 2 týdnů.
Během léčby nesmíte požívat alkohol.
Co dělat v případě předávkování ?
Je důležité neužívat více tablet než určí lékař. Jestliže jste požil více tablet nebo pokud si myslíte, že vaše dítě nějaké snědlo, okamžitě uvědomte svého lékaře nebo požádejte o pomoc v nejbližší nemocnici. Vždy vezměte tuto příbalovou informaci s sebou.
Po požití větší než předepsané dávky se mohou vyskytnou následující příznaky: ospalost nebo naopak nespavost, bezvědomí, zvýšení tepové frekvence, zmatenost, neklid a zánět plic. Později se může vyskytnout zvýšená tvorba slin, křeče, úbytek nebo vymizení citlivosti na dotyk a snížení krevního tlaku.
Co dělat v případě, že si zapomenete vzít tabletu?
Jestliže jste si zapomněli vzít svou dávku, požijte ji ihned, jak to bude možné, ale ne v případě, že je již čas pro další dávku. Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku.
Vyskytují se některé nežádoucí účinky ?
Po celou dobu užívání tohoto léku se mohou vyskytnou následující nežádoucí účinky:
• Poruchy krvetvorby, zejména během prvních 18 týdnů léčby. Tyto příznaky byly popsány v článku "Co byste měli vědět před prvním požitím léku". Tyto poruchy se ve většině případů po ukončení léčby upraví, ale mohou být i velmi těžké. Proto je třeba provádět pravidelná krevní vyšetření.
• Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky jsou: útlum, zvýšení tepové frekvence, zácpa, závratě např. při vstávání z postele nebo židle, únava, horečka, zvýšená tvorba slin.
• Jiné často uváděné nežádoucí účinky jsou: ospalost, bolesti hlavy, větší náchylnost k záchvatům, pomočování, poruchy vidění, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, nadměrné pocení a zvýšení hmotnosti.
• Méně často se objevuje: neudržení moči, impotence, kožní vyrážky, poruchy pohybu a dezorientace.
• Občas se může objevit: neklid, třes, ztuhlost, v některých případech i nežádoucí účinky týkající se srdeční činnosti (např. nepravidelnost, bušení), žloutenka.
• Někdy se mohou vyskytnou také problémy s dýcháním (velmi pomalé dýchání).
Upozorněte svého lékaře nebo lékárníka v případě, že se u vás vyskytnou uvedené nežádoucí účinky, ale i nežádoucí účinky, které nebyly popsány v tomto příbalovém letáku. Pokud se u vás objeví příznaky nachlazení, chřipky, zvýšená teplota nebo bolest v krku, neprodleně o tom informujte lékaře.
Uchovávání a doba použitelnosti
Clozapin Desitin® tablety mají být uchovávány v originálním balení při teplotě do 30 °C.
Datum použitelnosti (EXP) je vytištěno na obalu, na blistru a na štítku plastového obalu. První dvě číslice udávají měsíc a poslední čtyři rok, do kdy je lék použitelný. Po této době nesmíte lék používat.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Informace může být upravena na základě; nových dat. Máte-li nějaké dotazy, informujte se u svého lékaře nebo lékárníka.
Složení:
Clozapin Desitin® tablety se vyrábějí ve dvou silách:
Clozapin Desitin® 25 mg – jsou žluté , kulaté tablety s půlící rýhou na obou stranách tablety. Na jedné straně tablety je vyraženo "CPN 25". Každá tableta obsahuje 25 mg účinné látky clozapinu.
Clozapin Desitin® 100 mg – jsou žluté , kulaté tablety s půlící rýhou na obou stranách tablety. Na jedné straně tablety je vyraženo "CPN 100". Každá tableta obsahuje 100 mg účinné látky clozapinu.
Clozapin Desitin® tablety se vyrábějí ve dvou silách:
Clozapin Desitin® 25 mg – jsou žluté , kulaté tablety s půlící rýhou na obou stranách tablety. Na jedné straně tablety je vyraženo "CPN 25". Každá tableta obsahuje 25 mg účinné látky clozapinu.
Clozapin Desitin® 100 mg – jsou žluté , kulaté tablety s půlící rýhou na obou stranách tablety. Na jedné straně tablety je vyraženo "CPN 100". Každá tableta obsahuje 100 mg účinné látky clozapinu.
Tablety Clozapin Desitin® jsou snadno půlitelné.
Obě síly tablet dále obsahují následující pomocné látky: laktózu, povidon, předbobtnalý škrob, kukuřičný škrob, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý a stearan hořečnatý.
Popis obalu a velikost balení
Clozapin Desitin® 25 mg a 100 mg tablety jsou baleny v blistrech nebo v plastovém obalu. Papírová skládačka s blistry obsahuje 30, 60, 90 nebo 300 tablet, v plastovém obalu je 500 tablet.
Jak tento lék působí?
Tablety Clozapin Desitin® 25 a 100 mg se užívají pro léčbu duševního onemocnění schizofrenie v případě, že jiná léčba selhává, nebo se užívají u těch pacientů, kteří léčbu jinými léky nesnášejí. Clozapin snižuje příznaky nemoci.
Jméno a adresa výrobce a držitel rozhodnutí o registraci
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Nizozemí.
Kdy by se lék neměl používat?
Clozapin Desitin® by se neměl používat v následujících případech:
• Máte-li alergii na klozapin nebo jiné látky, které jsou přítomny v tabletách
• Trpíte-li poruchou krvetvorby
• Při otravě léky, alkoholem a nebo hlubokém bezvědomí
• Máte-li vážné onemocnění jater, ledvin, srdce nebo krevního oběhu
• Trpíte-li epilepsií, která není léky kontrolovatelná
• Máte- li závažné problémy se zažíváním (neprůchodnost střev)
• Přípravek není určen pro děti a mladistvé do 16 let
• Trpíte-li poruchou krvetvorby
• Při otravě léky, alkoholem a nebo hlubokém bezvědomí
• Máte-li vážné onemocnění jater, ledvin, srdce nebo krevního oběhu
• Trpíte-li epilepsií, která není léky kontrolovatelná
• Máte- li závažné problémy se zažíváním (neprůchodnost střev)
• Přípravek není určen pro děti a mladistvé do 16 let
Co byste měli vědět před prvním požitím léku
• Clozapin může ve výjimečných případech způsobit vážné onemocnění krve (méně než 1% pacientů). Z tohoto důvodu je třeba před zahájením léčby Clozapinem provést krevní vyšetření. Po zahájení léčby je třeba krevní vyšetření opakovat dle pokynů vašeho lékaře.
• V případě infekce nebo při příznacích začínající chřipky např. slabosti, únavě, horečce nebo bolesti v krku okamžitě informujte svého lékaře. Tyto příznaky mohou být prvními signály těžkého krevního onemocnění.
• Pacienty s vysokým nitroočním tlakem (způsobeným např. zeleným zákalem - "glaukom"), se sklonem k epilepsii nebo jiným záchvatovým onemocněním, s onemocněním srdce, jater nebo ledvin, zvětšenou prostatou nebo žaludečními vředy bude lékař pravidelně kontrolovat.
Pokyny pro těhotné ženy a kojící matky
Informujte neprodleně lékaře o případném těhotenství. Protože účinná látka přestupuje do mateřského mléka, nesmíte při užívání tohoto přípravku kojit.
Varování
Protože Clozapin může mít vliv na vaše schopnosti řídit motorové vozidlo a nebo obsluhovat jiné stroje, nesmíte tyto aktivity vykonávat během léčby Clozapinem.
Je známa interakce s jinými léky?
Interakce znamená, že účinky Clozapinu a účinky jiných současně podávaných léků se mohou navzájem ovlivňovat (mohou způsobit snížení kladně působících vlivů a zhoršení nežádoucích účinků).
Clozapin může zesilovat účinky alkoholu, léků na spaní, na zmírnění pocitu úzkosti a duševního napětí a léků proti alergii.
Jiné léky zase naopak mohou ovlivňovat účinek Clozapinu jako jsou např. některá antibiotika, antidepresiva (léky proti smutné náladě), přípravky používané k léčbě epilepsie, žaludečních vředů a léky proti některým mykotickým nebo virovým infekcím.
Účinky Clozapinu jsou také ovlivňovány nadměrnou konzumací kávy a kouřením cigaret.
Interakce s jinými léky (až již volně prodejnými nebo na předpis) jsou možné. Proto vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte.
Jak budete tento lék užívat?
Počet tablet, které budete užívat, se nazývá "dávka". Dávka Clozapinu je individuální pro každého jedince. Proto vždy přesně dodržujte dávku, kterou vám určí lékař.
Obvyklá počáteční dávka je 12.5 až 25 mg (polovina až jedna tableta Clozapin Desitin® 25 mg). Dávku lékař postupně zvyšuje během 1 až 2 týdnů. Udržovací dávka je obyčejně mezi 200 až 450 mg na den. V některých případech je možné dávku zvýšit až na max. 900 mg na den. Jakmile bude dosažena dávka, která již účinkuje, lékař ji může snížit na nejnižší možnou účinnou dávku.
Obvykle vám bude doporučeno brát lék 2x denně. Dávky do 200 mg mohou být na doporučení lékaře užívány 1x denně, večer.
Tablety vždy zapijte dostatečným množstvím vody.
Pro pacienty s velmi nízkou hmotností, onemocněním ledvin nebo srdce, stejně tak pro starší pacienty a pacienty, kteří jsou v celkově špatném zdravotním stavu, zvolí lékař nižší počáteční dávku a pomalejší zvyšování dávek.
Léčba Clozapinem by měla být nepřetržitá a neměla by být ukončena náhle. V případě, že lékař rozhodne o přerušení léčby, dávka by se měla snižovat postupně během 1 až 2 týdnů.
Během léčby nesmíte požívat alkohol.
Co dělat v případě předávkování ?
Je důležité neužívat více tablet než určí lékař. Jestliže jste požil více tablet nebo pokud si myslíte, že vaše dítě nějaké snědlo, okamžitě uvědomte svého lékaře nebo požádejte o pomoc v nejbližší nemocnici. Vždy vezměte tuto příbalovou informaci s sebou.
Po požití větší než předepsané dávky se mohou vyskytnou následující příznaky: ospalost nebo naopak nespavost, bezvědomí, zvýšení tepové frekvence, zmatenost, neklid a zánět plic. Později se může vyskytnout zvýšená tvorba slin, křeče, úbytek nebo vymizení citlivosti na dotyk a snížení krevního tlaku.
Co dělat v případě, že si zapomenete vzít tabletu?
Jestliže jste si zapomněli vzít svou dávku, požijte ji ihned, jak to bude možné, ale ne v případě, že je již čas pro další dávku. Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku.
Vyskytují se některé nežádoucí účinky ?
Po celou dobu užívání tohoto léku se mohou vyskytnou následující nežádoucí účinky:
• Poruchy krvetvorby, zejména během prvních 18 týdnů léčby. Tyto příznaky byly popsány v článku "Co byste měli vědět před prvním požitím léku". Tyto poruchy se ve většině případů po ukončení léčby upraví, ale mohou být i velmi těžké. Proto je třeba provádět pravidelná krevní vyšetření.
• Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky jsou: útlum, zvýšení tepové frekvence, zácpa, závratě např. při vstávání z postele nebo židle, únava, horečka, zvýšená tvorba slin.
• Jiné často uváděné nežádoucí účinky jsou: ospalost, bolesti hlavy, větší náchylnost k záchvatům, pomočování, poruchy vidění, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, nadměrné pocení a zvýšení hmotnosti.
• Méně často se objevuje: neudržení moči, impotence, kožní vyrážky, poruchy pohybu a dezorientace.
• Občas se může objevit: neklid, třes, ztuhlost, v některých případech i nežádoucí účinky týkající se srdeční činnosti (např. nepravidelnost, bušení), žloutenka.
• Někdy se mohou vyskytnou také problémy s dýcháním (velmi pomalé dýchání).
Upozorněte svého lékaře nebo lékárníka v případě, že se u vás vyskytnou uvedené nežádoucí účinky, ale i nežádoucí účinky, které nebyly popsány v tomto příbalovém letáku. Pokud se u vás objeví příznaky nachlazení, chřipky, zvýšená teplota nebo bolest v krku, neprodleně o tom informujte lékaře.
Uchovávání a doba použitelnosti
Clozapin Desitin® tablety mají být uchovávány v originálním balení při teplotě do 30 °C.
Datum použitelnosti (EXP) je vytištěno na obalu, na blistru a na štítku plastového obalu. První dvě číslice udávají měsíc a poslední čtyři rok, do kdy je lék použitelný. Po této době nesmíte lék používat.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Uchovávejte lék mimo dosah dětí.
